项目背景： 某医疗器械上市公司拟收购一家体外诊断（IVD）企业，标的公司主营化学发光、分子诊断试剂，拥有三类医疗器械注册证5个，在研产品10个，年营收1.2亿元。收购方拟以3亿元估值进行全资收购。中撰咨询受托开展商业尽职调查，重点评估产品注册进度、技术壁垒、市场准入、质量体系及财务健康度，为交易决策提供依据。
🔍 尽调发现的核心问题
通过产品注册核查、技术评估、市场调研，发现以下核心问题：
➤ 注册进度延迟： 核心产品化学发光试剂原计划2023年获证，因临床数据问题延迟至2025年，影响上市节奏；
➤ 技术壁垒不足： 主要试剂为仿制产品，缺乏核心专利，面临集采降价风险；
➤ 市场准入障碍： 产品未进入省级集采目录，中标省份少，市场覆盖有限；
➤ 质量体系问题： 近两年药监局飞检发现2项一般缺陷，存在整改压力；
➤ 财务压力： 研发投入持续增加，现金流紧张，需持续融资。
⚙️ 尽调方法与过程
1. 注册尽调： 核查产品注册证、临床数据、审评记录，评估注册进度和风险；
2. 技术尽调： 分析专利布局、技术来源、与竞品对比；
3. 市场尽调： 调研集采政策、中标情况、医院使用反馈；
4. 质量尽调： 现场考察生产基地，核查质量体系文件、飞检记录；
5. 财务尽调： 审计收入确认、研发费用、现金流状况。
🏆 项目成果
✅ 向收购方提交详细的尽职调查报告，揭示注册进度延迟、技术壁垒不足、集采风险等问题。
✅ 协助收购方重新评估交易价值，将估值从3亿元压降至1.8亿元，并设置注册里程碑对赌条款。
✅ 收购方根据尽调建议，要求标的公司完成核心产品注册后再进行交割，成功规避上市延迟风险。
✅ 客户评价：“中撰咨询的尽调工作专业深入，及时揭示了注册和集采风险，为投资决策提供了关键依据。”
📌 服务范围：商业尽职调查 + 注册尽调 + 技术尽调 + 市场尽调 + 交易谈判支持
