一、研发风险
1. 临床前失败:药效、毒性。2. 临床失败:I期(安全性)、II期(有效性)、III期(大规模)。成功率约10%。3. 审批延迟:补充资料、现场核查。中撰咨询提供风险分析。
二、市场风险
1. 竞争:同类产品上市。2. 医保谈判降价。3. 专利到期(仿制药冲击)。附上风险清单。
三、应对措施
1. 多元化管线。2. 联合用药。3. 拓展适应症。4. 专利布局。附上措施清单。
四、财务风险
1. 研发投入巨大(10年10亿美元)。2. 融资困难。3. 现金流断裂。应对:分阶段融资、合作开发。中撰可协助。
五、联系我们
电话:15989039303。