一、生物医药项目的特点
生物医药包括化学药、生物药（单抗、疫苗、细胞治疗）、中药。可研报告需重点论证：新药研发管线（临床阶段）、专利布局、生产车间（GMP符合性）、药政审批（IND/NDA）、销售模式。中撰咨询为药企、CRO/CDMO提供可研，用于政府备案、融资（VC/IPO）、GMP认证准备。
二、产品管线与市场前景
列出在研产品（靶点、适应症、临床阶段）。分析同类竞品（已上市/在研）、目标市场（患者群体、定价、峰值销售预测）。附上临床试验摘要。
三、生产设施与GMP设计
原料药车间（反应釜、纯化）、制剂车间（固体制剂/注射剂）、QC实验室。必须符合GMP要求：洁净区等级（A/B/C/D级）、HVAC系统、纯化水系统。可研报告应附上工艺流程图和车间布局草图。
四、投资估算与财务评价
生物医药项目研发投入巨大（新药10年10亿美金）。生产设施投资：生物药厂每升产能投资1-2万元。收益预测需考虑专利期、医保谈判降价、仿制药冲击。财务评价高风险，常用风险调整净现值法（rNPV）。
五、药政合规与环保
需符合《药品管理法》、GMP。环保要求：废水（COD、活性污泥）、废气（VOCs、粉尘）、危废（废溶剂）。可研报告应设合规专章。
六、案例：某单抗药物生产可研
中撰咨询为某生物公司编制了2000L单抗生产线可研。年产抗体100kg，适应症为肿瘤。投资2亿元，建设符合FDA/GMP标准车间。产品已完成临床II期，预计上市后年销售额10亿元。项目成功获得B轮融资1.5亿元。
七、中撰咨询服务
收费5-20万元，周期20-35天。