AI辅助诊断软件商业计划书三类医疗器械注册

AI辅助诊断软件BP需重点说明三类医疗器械注册进展。产品：肺结节、眼底糖网、骨折、乳腺钼靶等辅助检测。注册进度：已获得NMPA三类证（或临床试验阶段），FDA 510(k)申报中。技术指标：敏感性（>95%），特异性（>90%），处理速度（<30秒）。盈利模式：按次收费（SaaS），license给PACS厂商，院端部署。关键指标：合作医院数（三甲标杆），AI使用量（月调用次数）。融资用于临床试验、注册申报、销售团队。我公司可协助AI医疗BP，对接CRO资源。电话15989039303。