创新药研发 · 医疗器械 · 基因治疗 · CXO服务 · 生物制造 · 合成生物
生物医药是指运用生物学、医学、药学等学科的理论与技术，从事药物研发、医疗器械、生物制品、诊断试剂等产品的研发、生产与服务的综合性产业。生物医药行业主要涵盖创新药（小分子、大分子）、生物类似药、细胞与基因治疗、医疗器械、体外诊断（IVD）、CXO（CRO/CDMO/CSO）、生物制造、合成生物学等细分领域。生物医药是关系国计民生的战略性新兴产业，也是粤港澳大湾区构建现代产业体系的重要支柱。广东省生物医药产业规模位居全国前列，2025年广东全省规上医药工业企业实现营收3358亿元。广州汇集了6500多家生物医药相关企业，集聚世界500强12家、上市公司23家、高新技术企业超1000家，形成了以广州国际生物岛、深圳坪山生物医药产业园、珠海金湾生物医药产业园、中山国家健康科技产业基地为核心的产业集聚区。
中撰咨询深耕生物医药行业12年，累计服务120+生物医药项目，覆盖可行性研究报告、产业规划、资金申请报告、园区规划、社会稳定风险评估等全链条服务。我们熟悉生物医药项目的GMP认证要求、临床试验审批流程、药监部门评审标准、以及发改委、工信部、科技部的资金申报要求，能够为客户提供专业、合规、高效的咨询服务。
小分子创新药、大分子抗体药、ADC药物、核酸药物、核药等研发与产业化项目。
CAR-T、干细胞治疗、基因编辑、溶瘤病毒等前沿治疗技术项目。
高端医疗设备、植入器械、微创手术器械、康复器械、AI辅助诊断设备等项目。
CRO临床前研究、CDMO生产服务、临床CRO、SMO等外包服务平台项目。
发酵工程、酶工程、合成生物学、生物基材料、生物燃料等生物制造项目。
生物医药产业园、医疗器械产业园、医药孵化器、产业集聚区规划与升级。
可行性研究报告
为某生物科技公司编制2000L单抗生产线可行性研究报告，涵盖细胞株构建、工艺开发、GMP车间设计、投资估算与财务测算。适应症为肿瘤，产品已完成临床II期。
✅ 成功获批省发改委核准及市新兴产业发展资金500万元，项目获B轮融资1.5亿元。
产业规划
编制高端医疗器械产业园产业发展规划，明确"研发—孵化—中试—生产"全链条布局，设计公共检测平台、动物实验中心、临床转化中心等配套。
✅ 获批省级医疗器械产业园，一年内引入医疗器械企业6家、CRO机构3家，总投资超50亿元。
资金申请报告
为某基因治疗企业编制CAR-T药物研发平台中央预算内投资资金申请报告，重点论证项目的技术前沿性、临床价值、产业链带动作用及经济社会效益。
✅ 成功获批国家发改委战略性新兴产业专项资金3000万元，项目列入省级重点研发计划。
编制生物医药产业园创新服务平台升级规划，涵盖公共实验室、中试车间、临床前评价中心、GMP培训基地、智慧园区管理系统等内容。
✅ 通过省级生物医药产业园认定复核，获专项建设补助资金5000万元，园区企业入驻率提升至92%。
可行性研究报告
编制大分子药物CDMO服务平台可行性研究报告，涵盖细胞株开发、工艺开发、临床样品生产、商业化生产全流程，服务抗体、融合蛋白、疫苗等生物药。
✅ 一次性通过发改委评审及药监部门合规审查，获批银行贷款4亿元，项目已进入建设阶段。
编制大型生物医药产业化基地社会稳定风险评估报告，系统识别项目对周边社区的环境影响、生物安全风险、就业带动、征地拆迁等社会稳定风险因素，提出风险防控措施。
✅ 风险评估等级为低风险，顺利通过专家评审及政府备案，为项目开工奠定合规基础。
核心团队具备药学、生物学、医学等专业背景，熟悉药物研发流程、GMP规范、临床试验设计等核心领域。
深度掌握药品注册管理办法、医疗器械监督管理条例、生物安全法等法规要求，提前规避政策风险。
熟悉生物医药专项资金、战略性新兴产业专项资金、科技重大专项等资金申报要求与评审标准。
与广州国际生物岛、深圳坪山、珠海金湾、中山健康基地等生物医药园区建立联系，可提供入园对接与政策咨询。
针对生物医药项目高投入、长周期、高风险特点，建立专业的rNPV估值模型、管线价值评估与敏感性分析模型。
紧急项目可加急处理，最快5个工作日完成可研报告初稿，确保不耽误申报窗口。
根据您的项目需求，可选择以下专业服务：
中撰咨询总部位于广州，深度服务粤港澳大湾区生物医药产业集聚区，同时承接全国项目。
发送项目基本信息（行业、规模、投资额），专家1对1分析，2小时内出具初步意见。
